ELISA試劑盒在國內(nèi)有許多種叫法:例如:ELISA檢測(cè)試劑盒、ELISA Kit、酶聯(lián)免疫試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定試劑盒、酶聯(lián)免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等，比較常見的叫法是ELISA檢測(cè)試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定試劑盒等 ELISA試劑盒自從60-70年代問世以來，得到科研工作者的認(rèn)可及推崇，在歐美及中國獲得很大的推廣，尤其是國內(nèi)生化領(lǐng)域的長足發(fā)展。 Elisa生物試驗(yàn)是一種敏感性高，特異性強(qiáng)，重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法。
由于其試劑穩(wěn)定、易保存，操作簡便，結(jié)果判斷較客觀等因素，已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。ELISA檢測(cè)試劑盒適用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中抗體檢測(cè)
那么我們?cè)谶x購ELISA試劑盒時(shí)應(yīng)注意那些問題呢？
1、衛(wèi)生部規(guī)定乙肝，丙肝，艾滋病，梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標(biāo)簽，試劑應(yīng)從靈敏度，精密度，穩(wěn)定性，簡便性，特異性，安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評(píng)價(jià)。指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性)，取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。
2、特異性：靈敏度：包括1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好)，取決于包被物的全面性。
3、精密度：ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍
4、簡便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了，)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡單
5、穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo)，直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止，通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
6、經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
7、安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無害傳染性。
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